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新聞動(dòng)態(tài)
成功案例
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藥品生產(chǎn)潔凈廠房的GMP參考
潔凈廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥，品生產(chǎn)要求，應(yīng)能最大限度避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，便于清潔、操作和維護(hù)。無塵車間所處的環(huán)境應(yīng)能最大限度降低物料或藥品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。
想通過GMP認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染；防交叉感染應(yīng)在通道處用風(fēng)淋室吹淋，或不銹鋼傳遞窗傳遞物品，生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的，總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙；廠區(qū)和廠房內(nèi)的人、物流走向應(yīng)合理。 危險(xiǎn)品庫設(shè)在偏僻處; 潔凈廠房應(yīng)處于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境最好地段，人物流分開﹑順暢；廠房應(yīng)有防止動(dòng)物和昆蟲進(jìn)入設(shè)施; 廠區(qū)綠化宜種植喬木、草地,不宜種植灌木; 功能上聯(lián)系密切的建筑，必要時(shí)可安排密封走廊連接以減少人員在工作聯(lián)系中由室外帶入塵埃，連廊對(duì)北方冬季生產(chǎn)也有好處；
想通過GMP認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染；防交叉感染應(yīng)在通道處用風(fēng)淋室吹淋，或不銹鋼傳遞窗傳遞物品，生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的，總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙；廠區(qū)和廠房內(nèi)的人、物流走向應(yīng)合理。 危險(xiǎn)品庫設(shè)在偏僻處; 潔凈廠房應(yīng)處于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境最好地段，人物流分開﹑順暢；廠房應(yīng)有防止動(dòng)物和昆蟲進(jìn)入設(shè)施; 廠區(qū)綠化宜種植喬木、草地,不宜種植灌木; 功能上聯(lián)系密切的建筑，必要時(shí)可安排密封走廊連接以減少人員在工作聯(lián)系中由室外帶入塵埃，連廊對(duì)北方冬季生產(chǎn)也有好處；