国产三级精品三级在线观看,精品久久香蕉国产线看观看亚洲 ,少妇粉嫩小泬白浆流出,日韩网红少妇无码视频香港

..工藝平面布置(續(xù))
..密封性原則
.
cGMP參考：
工程

.
制劑的原輔料稱量通常應(yīng)在專門設(shè)計(jì)的稱量室內(nèi)進(jìn)
行；產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、
混合、包裝等操作間）應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，應(yīng)采取專門
的措施防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔；

.
無菌藥品生產(chǎn)的人員、設(shè)備和物料應(yīng)通過氣鎖間進(jìn)入
潔凈區(qū)，如采用機(jī)械連續(xù)傳輸物料時(shí)，應(yīng)采用正壓氣
流保護(hù)并監(jiān)測(cè)壓差。物料準(zhǔn)備、產(chǎn)品配制和灌裝或分
裝等操作必須在潔凈區(qū)內(nèi)分區(qū)（室）進(jìn)行；
..無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求，應(yīng)
方案

最大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染；

..減少關(guān)鍵區(qū)（產(chǎn)塵區(qū)）風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生；
..對(duì)不同問題使用不同的特殊處理來控制和密閉關(guān)鍵區(qū)；
..對(duì)關(guān)鍵區(qū)建立獨(dú)立隔離的操作。
..工藝平面布置(續(xù))
.
工藝布局要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，并
符合下列基本要求：
..分離不同的區(qū)域
.

工程

cGMP參考：

..潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間
的壓差應(yīng)不低于
10Pa，相同潔凈度級(jí)別不同功
能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?，以?br /> 止污染和交叉污染；
..應(yīng)按所需環(huán)境的特點(diǎn)確定無菌藥品潔凈生產(chǎn)區(qū)
的級(jí)別。每一步生產(chǎn)操作的環(huán)境都應(yīng)達(dá)到適當(dāng)
方案

的動(dòng)態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，以盡可能降低產(chǎn)品或所處
理的物料被微?；蛭⑸镂廴镜娘L(fēng)險(xiǎn)；

..明顯區(qū)分不同級(jí)別和不同區(qū)域中潔凈級(jí)別
..針對(duì)不區(qū)域之間的活動(dòng)建立清晰的人流物流步驟。