廢液收集有毒有害化學(xué)品隔離操作
洗眼站應(yīng)急噴淋垃圾暫存
萬級無塵車間工藝平面布置(圖文)
.. 實驗室的特殊要求和設(shè)施(圖文)
萬級無塵車間無塵室凈化工程
方案
..工藝平面布置(圖文)
.. 人員流動與凈化
.. 原則
.. 使發(fā)生交叉污染的可能性最??;
.. 適當(dāng)情況下采用氣鎖;
.. 專用制服與鞋。
.. 人凈設(shè)施
.. 雨具存放﹑脫外衣?lián)Q鞋﹑洗手消毒﹑穿潔凈工衣﹑氣閘。潔凈度按凈化程序,由外及里逐次提高。人員凈化用室面積一般2~4平方米/人;
萬級無塵車間
無塵室凈化工程方案
萬級無塵車間工藝平面布置(圖文)
.. 人員流動與凈化(圖文)
.. 無塵室-GMP參考:
.. 工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng),其式樣和穿著方式
應(yīng)能滿足保護產(chǎn)品和人員的要求;
.. 個人外衣不得帶入通向B、C級區(qū)的更衣室。
每位員工每次進入A/B級區(qū),都應(yīng)更換無菌工作服;或至少每班更換一次,但須用監(jiān)測結(jié)
果證明這種方法的可行性。操作期間應(yīng)經(jīng)常消毒手套,并在必要時更換口罩和手套;
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無塵室凈化工程
方案
..人流
.. 更衣室應(yīng)按照氣鎖方式設(shè)計使更衣的不同階段分開,以盡可能避免工作服被微生物和微粒污染,更衣室應(yīng)有足夠的換氣次數(shù)。更衣室后段的靜態(tài)級別應(yīng)與其相應(yīng)潔凈區(qū)的級別相同。必要時,可將進入和離開潔凈區(qū)的更衣間分開設(shè)置; 氣鎖間兩側(cè)的門不應(yīng)同時打開??刹捎眠B鎖系統(tǒng)或光學(xué)或(和)聲學(xué)的報警系統(tǒng)防止兩側(cè)的門同時打開; 無塵車間入口設(shè)雙面凈鞋設(shè)施(橙﹑臺﹑柜),供不同要求的鞋要能分開放置,雙面鞋柜的夾層內(nèi)設(shè)負壓式氣
鎖,通過抽風(fēng)把鞋的異味除去.洗手消毒間設(shè)洗手盆﹑消毒和干手設(shè)施。