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無塵室凈化工程

..工藝平面布置(圖文)

..輔助用房應(yīng)與工藝過程相適應(yīng)

無塵車間工程（圖）方案

..無塵室-GMP參考：潔凈區(qū)所用工作服的清洗和處理方式應(yīng)確保其不攜帶有污染物，不會(huì)污染潔凈區(qū)。工作服的清洗、滅菌應(yīng)遵循相關(guān)規(guī)程，并最好在單獨(dú)設(shè)置的洗衣間內(nèi)進(jìn)行操作..洗衣房位置設(shè)置不當(dāng)例。

去樓上人

員進(jìn)出口

..工藝平面布置(圖文)

..生產(chǎn)輔助用房

(圖文) 質(zhì)量部門的布置要求：

無塵室凈化工程..實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)確保其適用于預(yù)定的用途； 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的空間以避免混淆和交叉污染；

.應(yīng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考

察樣品的存放以及記錄保存。

 質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、中藥標(biāo)本室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開； 生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)彼此分開；

方案

 無菌檢查室、微生物限度檢查室、抗生素效價(jià)檢測(cè)室、陽性對(duì)照室也應(yīng)彼此分開。

應(yīng)設(shè)置專門的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動(dòng)、潮濕等或其它外界因素的干擾。
 

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