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無(wú)塵車間 工藝平面布置(圖文) 

消毒液配制間 

宜根據(jù)生產(chǎn)工藝設(shè)置在適當(dāng)位置，無(wú)菌生產(chǎn)線應(yīng)考慮消毒液的過(guò)濾工藝與B級(jí)區(qū)域的關(guān)系和聯(lián)系;

無(wú)塵室凈化工程

設(shè)備及容器具清洗室無(wú)塵室-GMP參考：無(wú)菌生產(chǎn)的A/B級(jí)區(qū)內(nèi)禁止設(shè)置水池和地漏。在其它潔凈區(qū)內(nèi)，機(jī)器設(shè)備或水池與地漏不應(yīng)直接相連。潔凈區(qū)內(nèi)的地漏應(yīng)設(shè)水封，防止倒流； 

方案

需要在潔凈室（區(qū)）內(nèi)清洗的設(shè)備及容器具，其清洗室的空氣潔凈度等級(jí)與該區(qū)域相同。 

A(100)級(jí)、B級(jí)無(wú)菌室（區(qū)）的設(shè)備及容器具應(yīng)在本區(qū)域外清洗，其清洗室的空氣潔凈度不應(yīng)低于D級(jí)，洗滌后應(yīng)經(jīng)過(guò)干燥處理。進(jìn)入B級(jí)無(wú)菌室的容器具應(yīng)經(jīng)過(guò)滅菌處理。 

..工藝平面布置(圖文)

無(wú)塵車間標(biāo)準(zhǔn)(圖)方案方法

..容器清洗、存放示意圖

清洗存放

置地式水池

清洗存放

雙扉

烘箱

接收

臟容器

干凈容器

存放

清洗

盡量不單間操作

..工藝平面布置(圖文) 

..清潔工具洗滌、存放室 

無(wú)塵室凈化工程 

宜設(shè)在潔凈區(qū)域外。如需設(shè)在潔凈室（區(qū)）內(nèi)，其空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與本區(qū)域相同，并有防止污染的措施，也宜設(shè)置洗滌與存放兩間； 不同潔凈度等級(jí)的潔凈區(qū)域應(yīng)分別設(shè)置清潔工具洗滌、存放室，并有防止污染的措施。為有效控制微生物,潔凈區(qū)清潔工作提倡用抹布，不用拖把（原因是拖把不易干，潮濕的拖把會(huì)滋生微生物）。 . 

用于生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物出口不宜與物料進(jìn)口合用拖把應(yīng)及時(shí)清潔，不一個(gè)氣閘室或傳遞窗（柜），宜單獨(dú)設(shè)置專用設(shè)施。用時(shí)勿浸在水中。  

..工藝平面布置

..工衣洗滌室 

..工衣洗滌﹑干燥室可靠近更衣室，潔凈級(jí)別可低于生無(wú)塵室凈化工程產(chǎn)區(qū)一個(gè)級(jí)別，整衣應(yīng)由層流罩或較高級(jí)別的凈化空氣保護(hù)；

10萬(wàn)級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服，其洗滌、干燥、整理及必要時(shí)滅菌的房間應(yīng)設(shè)在等于或高于工藝要求的潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）內(nèi)，無(wú)菌工作服的整理、滅菌室，其空氣潔凈度等級(jí)宜與使用無(wú)菌工作服的潔凈室(區(qū))相同；

方案

..B級(jí)無(wú)菌區(qū)域使用的無(wú)菌服應(yīng)滅菌處理。滅菌功能房間應(yīng)設(shè)在C級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，滅菌后在B級(jí)區(qū)域內(nèi)取出使用；多條生產(chǎn)線和多種潔凈度時(shí)，可集中設(shè)置洗衣中心。