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潔凈區(qū)的內(nèi)表面（墻壁、地面、天棚）應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，避免積灰，便于有效清潔和必要時進(jìn)行消毒。
..各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對其進(jìn)行維護(hù)。
化妝品無塵車間
排水設(shè)施應(yīng)大小適宜，安裝防止倒灌的裝置。應(yīng)盡可能避免明溝排水；不可避免時，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。
化妝品無塵車間方案
.
用于藥品包裝的廠房或區(qū)域應(yīng)合理設(shè)計和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一區(qū)域內(nèi)有數(shù)條包裝線，應(yīng)有隔離措施。
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不銹鋼門、窗燈具、風(fēng)口要密封環(huán)氧地面地、墻交
接圓滑
.易清洗
.可清洗
.不易灰塵積聚
.無交叉污染
.表面光華
.物理、化學(xué)特性穩(wěn)定
噴淋頭應(yīng)
隱蔽式
棚頂與墻面
交接圓滑
燈具上檢修
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無塵室凈化工程
方案
護(hù)欄保護(hù)墻面
應(yīng)急
燈具
圓弧角上R=50毫米
下R=25毫米
無塵室凈化工程
方案
45度窗臺不易
集塵易清潔
閉門器
墻面、棚頂設(shè)施
應(yīng)采用嵌入式安
裝
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無塵室凈化工程
方案
上?？ㄋ鳈C電設(shè)備制造有限公司
..無塵車間的構(gòu)件設(shè)施(圖文)
..包裝區(qū)域的隔斷
隔斷
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上海卡索機電設(shè)備制造有限公司
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無塵室凈化工程
方案
上?？ㄋ鳈C電設(shè)備制造有限公司
..工藝操作環(huán)境潔凈度要求
..WHO 2007
..A、B區(qū)的5.0μ粒子靜態(tài)均為1；5.0μ粒子動態(tài)分別為1及2000.
..我國修訂版采用了WHO 2009建議稿，此標(biāo)準(zhǔn)與歐盟-2008一致。
潔凈
級別
懸浮粒子最大允許數(shù)/米3（2008版）
At rest靜態(tài)In operation 動態(tài)
Grade 0.5μm 5.0μm 0.5μm 5.0μm
A 3 520 20 3 520 20
B 3 520 29 352 000 2 900
C 352 000 2 900 3 520 000 29 000
D 3 520 000 29 000不作規(guī)定不作規(guī)定
潔凈度
級別
懸浮粒子最大允許數(shù)/米3（2003版）
靜態(tài)(b)動態(tài)(b)
≥0.5μm (d) ≥5μm ≥0.5μm(d) ≥5μm
A級3500 1(e) 3500 1(e)
B級(c) 3500 1(e) 350000 2000
C級(c) 350000 2000 3500000 20000
D級(c) 3500000 2,0000不作規(guī)定(f)不作規(guī)定(f)
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