国产三级精品三级在线观看,精品久久香蕉国产线看观看亚洲 ,少妇粉嫩小泬白浆流出,日韩网红少妇无码视频香港

非潔凈區(qū)域
D 類區(qū)域(100,000)
C 類區(qū)域(10,000)
0
+
++
+++
大氣壓
12.5 Pa(5Pa)
25 Pa(10Pa)
37.5 Pa(15Pa)
P
M
人員進(jìn)出氣閘
物料進(jìn)出氣閘
..藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)域分區(qū)
..藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)域分區(qū)的要求
..中國GMP潔凈分區(qū)標(biāo)準(zhǔn)
..歐盟GMP 、美國USA－FS209D 潔凈分區(qū)標(biāo)準(zhǔn)
B 類區(qū)域(1000)
A 類區(qū)域(100單向流)
0
+++++
P MPMM +++++
+ +
1萬級10萬級100級
非潔凈區(qū)域
0
+++++
P MPMM +++++
+ +
C級(10,000) D(100,000)級
A級
(100)
B級(1000)
非潔凈區(qū)域
..注意：如果沒有屏障體系，潔凈/無菌區(qū)域分區(qū)沒有意義！

49
無塵室凈化工程
方案
..工藝操作環(huán)境潔凈度要求
..WHO 2007
..A、B區(qū)的5.0μ粒子靜態(tài)均為1；5.0μ粒子動態(tài)分別為1及2000.
..我國修訂版采用了WHO 2009建議稿，此標(biāo)準(zhǔn)與歐盟-2008一致。
潔凈
級別
懸浮粒子最大允許數(shù)/米3（2008版）
At rest靜態(tài)In operation 動態(tài)
Grade 0.5μm 5.0μm 0.5μm 5.0μm
A 3 520 20 3 520 20
B 3 520 29 352 000 2 900
C 352 000 2 900 3 520 000 29 000
D 3 520 000 29 000不作規(guī)定不作規(guī)定
潔凈度
級別
懸浮粒子最大允許數(shù)/米3（2003版）
靜態(tài)(b)動態(tài)(b)
≥0.5μm (d) ≥5μm ≥0.5μm(d) ≥5μm
A級3500 1(e) 3500 1(e)
B級(c) 3500 1(e) 350000 2000
C級(c) 350000 2000 3500000 20000
D級(c) 3500000 2,0000不作規(guī)定(f)不作規(guī)定(f)
50
無塵室凈化工程
方案
非潔凈區(qū)域
D 類區(qū)域(100,000)
C 類區(qū)域(10,000)
0
+
++
+++
大氣壓
12.5 Pa(5Pa)
25 Pa(10Pa)
37.5 Pa(15Pa)
P
M
人員進(jìn)出氣閘
物料進(jìn)出氣閘
..藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)域分區(qū)
..藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)域分區(qū)的要求
..中國GMP潔凈分區(qū)標(biāo)準(zhǔn)
..歐盟GMP 、美國USA－FS209D 潔凈分區(qū)標(biāo)準(zhǔn)
B 類區(qū)域(1000)
A 類區(qū)域(100單向流)
0
+++++
P MPMM +++++
+ +
1萬級10萬級100級
非潔凈區(qū)域
0
+++++
P MPMM +++++
+ +
C級(10,000) D(100,000)級
A級
(100)
B級(1000)
非潔凈區(qū)域
..注意：如果沒有屏障體系，潔凈/無菌區(qū)域分區(qū)沒有意義！
..藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)域分區(qū)(圖文)
..非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)域分區(qū)的要求
..

無塵室凈化工程

無塵車間工藝

口服液體、固體、腔道用藥（含直腸用藥）、表皮外用藥品、非無菌的眼用制劑暴露工序

及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域、非無菌原料藥精制、干燥、粉

方案碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)按照無菌藥品附錄中D級標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置。

..藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)域分區(qū)(圖文)
..無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)域分區(qū)的要求
潔凈度級別
最終滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)操作示例
C級背景下的局部A級無塵室凈化工程高污染風(fēng)險(a)的產(chǎn)品灌裝（或灌封）
C級
產(chǎn)品灌裝（或灌封）
高污染風(fēng)險(b)產(chǎn)品的配制和過濾滴眼劑、眼膏劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑的配制、灌裝（或灌封）直接接觸藥品的包裝材料和器具最終清洗后的處理
D級方案軋蓋
灌裝前物料的準(zhǔn)備產(chǎn)品配制和過濾（指濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配）直接接觸藥品的包裝材料和器具的最終清洗.
 

更多關(guān)于無塵車間-無塵室-凈化室-潔凈室-凈化車間-無塵車間，請關(guān)注本站技術(shù)資料。